Sửa Luật Dược và một số vấn đề lớn
Chiều 3/11, Ủy ban Thường vụ Quốc hội cho ý kiến về việc tiếp thu, giải trình và chỉnh lý dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược.
Báo cáo một số vấn đề lớn trong tiếp thu, giải trình và chỉnh lý dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược, Chủ nhiệm Ủy ban Xã hội Nguyễn Thúy Anh cho biết, tại kỳ họp thứ 8, sáng ngày 22/10/2024, Quốc hội đã thảo luận tại Hội trường về dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược.
Ngay sau phiên thảo luận, Thường trực Ủy ban Xã hội đã tổ chức cuộc họp với Cơ quan chủ trì soạn thảo, Thường trực Ủy ban Pháp luật, các cơ quan hữu quan để thống nhất định hướng tiếp thu, giải trình, chỉnh lý dự thảo Luật; tổ chức các cuộc họp để chỉnh lý dự thảo Luật.
Ngày 29/10/2024, Bộ Y tế cũng đã có Báo cáo số 1412 về dự kiến tiếp thu, giải trình ý kiến của đại biểu Quốc hội đối với dự thảo Luật.
Chủ nhiệm Ủy ban Xã hội Nguyễn Thúy Anh (Ảnh: Media Quốc hội).
Theo bà Thúy Anh, hầu hết các nội dung của dự thảo Luật sau chỉnh lý đã đạt được sự thống nhất của các cơ quan, trừ nội dung về quy mô dự án đầu tư mới trong phát triển công nghiệp dược được áp dụng ưu đãi và hỗ trợ đầu tư đặc biệt.
Về chính sách của Nhà nước về dược, tiếp thu ý kiến đại biểu, Thường trực Ủy ban Xã hội đã rà soát và đề xuất chỉnh lý Điều 7 (sửa đổi) theo hướng: Bảo đảm chỉ quy định những nội dung lớn mang tính nguyên tắc và giao Chính phủ quy định chi tiết;
Chỉnh lý khoản 10; bổ sung chính sách "Có chính sách kiểm soát số lượng giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với các thuốc có cùng dược chất, dược liệu phù hợp với điều kiện kinh tế - xã hội trong từng thời kỳ." tại khoản 14; Bổ sung chính sách "Ưu tiên đầu tư phát triển hạ tầng công nghệ thông tin, thực hiện chuyển đổi số trong các hoạt động về dược" tại khoản 15.
Về kinh doanh chuỗi nhà thuốc, trên cơ sở ý kiến của đại biểu, dự thảo Luật dự kiến chỉnh lý cụ thể, rõ ràng hơn điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc phải có bằng dược sĩ và có 2 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp như thể hiện tại khoản 1 Điều 17a (sửa đổi).
Về kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo phương thức thương mại điện tử, do đây là hình thức kinh doanh mới, trên cơ sở ý kiến của đại biểu, để bảo đảm quản lý kịp thời những tình huống có thể phát sinh trên thực tế, dự thảo Luật dự kiến bổ sung 01 khoản quy định các cơ sở kinh doanh dược theo phương thức thương mại điện tử phải tuân thủ quy định của Chính phủ về bán buôn, bán lẻ thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo phương thức thương mại điện tử.
Bên cạnh đó, Thường trực Ủy ban Xã hội đề nghị Chính phủ trong quá trình quản lý, điều hành, quy định trách nhiệm của các Bộ, ngành liên quan để bảo đảm kiểm soát hiệu quả việc quản lý kinh doanh thuốc theo phương thức thương mại điện tử.
Đối với việc quản lý giá thuốc, tiếp thu ý kiến đại biểu, Thường trực Ủy ban Xã hội đã rà soát chỉnh sửa kỹ thuật tại Điều 107 (sửa đổi), đồng thời, dự kiến chỉnh lý khoản 3 Điều 112 (sửa đổi) để bảo đảm thống nhất thông tin giá thuốc kê khai chỉ cập nhật vào "cơ sở dữ liệu quốc gia về giá".
Nhằm tăng cường quản lý giá thuốc
Ngoài ra, Chủ nhiệm Ủy ban Xã hội đề nghị Chính phủ rà soát các văn bản hướng dẫn, quy định chi tiết Luật Giá năm 2023 để bổ sung quy định về tiêu chí lựa chọn danh sách các cơ sở phải thực hiện kê khai giá để các địa phương triển khai thống nhất, minh bạch trong lựa chọn.
Chủ nhiệm Ủy ban Pháp luật Hoàng Thanh Tùng (Ảnh: Media Quốc hội).
Tham gia thảo luận tại phiên họp, Chủ nhiệm Ủy ban Pháp luật Hoàng Thanh Tùng bày tỏ tán thành việc sửa đổi Điều 107 và Điều 109 Luật Dược nhằm tăng cường quản lý giá thuốc, đặc biệt là với nội dung về biện pháp kiến nghị giá bán buôn thuốc dự kiến.
Tuy nhiên, để đảm bảo tính thống nhất và hiệu quả trong quá trình thực hiện, Chủ nhiệm Ủy ban Pháp luật đề nghị làm rõ thêm một số nội dung như: Mức độ ràng buộc của kiến nghị đối với các cơ sở kinh doanh là như thế nào? Quy trình cụ thể để xử lý các kiến nghị và giải trình của các cơ sở kinh doanh ra sao? Việc kiến nghị giá bán buôn có ảnh hưởng như thế nào đến giá thuốc tại các cơ sở khám chữa bệnh?
Theo Chủ nhiệm Ủy ban Pháp luật, việc làm rõ các vấn đề này sẽ giúp tạo cơ sở pháp lý vững chắc để thực hiện biện pháp quản lý giá thuốc này, đồng thời đảm bảo quyền lợi của tất cả các bên liên quan.
Kết luận nội dung thảo luận, Phó Chủ tịch Quốc hội Nguyễn Khắc Định nêu rõ, Ủy ban Thường vụ Quốc hội giao Thường trực Ủy ban Xã hội chủ trì, phối hợp với cơ quan soạn thảo là Bộ Y tế, Ủy ban Pháp luật và các cơ quan liên quan khẩn trương tiếp thu ý kiến tại phiên họp này.
Đồng thời, tiếp tục hoàn thiện dự thảo luật và báo cáo giải trình, tiếp thu, chỉnh lý, gửi Thường trực Ủy ban Pháp luật để rà soát kỹ thuật văn bản bảo đảm tính đồng bộ, tính thống nhất theo đúng quy định của Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật, đảm bảo chất lượng cao nhất để Quốc hội thông qua tại Kỳ họp thứ 8.
Hoặc